Valter Campanato/Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17) e incluem a primeira versão genérica de semaglutida aprovada no Brasil.
A semaglutida ganhou notoriedade por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritos por médicos para o controle da obesidade.
Primeiro genérico de semaglutida
Um dos novos medicamentos foi registrado pela EMS como genérico. Por essa característica, a caneta não poderá ter um nome comercial próprio e será identificada pelo princípio ativo.
Em maio deste ano, a EMS já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar a versão genérica.
A aprovação abre espaço para maior concorrência no mercado e pode contribuir para a redução dos preços. No entanto, o novo medicamento ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de chegar às farmácias.
Semaclique também recebe registro
A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida, produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS.
O produto será comercializado com o nome Semaclique. Diferentemente do genérico, o medicamento similar pode ter nome comercial, embalagem e características próprias, mantendo o mesmo princípio ativo.
Os dois medicamentos receberam registro para utilização associada a dieta e exercícios físicos, com administração semanal. As canetas devem ser armazenadas sob refrigeração, entre 2°C e 8°C.
Uso exige prescrição médica
A Anvisa reforça que os medicamentos à base de semaglutida são de venda sob prescrição médica.
A receita deve ser emitida em duas vias, seguindo as regras aplicáveis aos medicamentos da classe dos agonistas do receptor de GLP-1.
A agência também vem reforçando a necessidade de acompanhamento médico e de atenção aos riscos relacionados ao uso inadequado ou sem acompanhamento profissional dos medicamentos dessa classe.
Apresentações aprovadas
Os registros contemplam canetas preenchidas, multidose e descartáveis, com solução de semaglutida 1,34 mg/mL, nas seguintes apresentações:
- 1,5 ml, com uma caneta e seis agulhas;
- 3 ml, com duas canetas e dez agulhas;
- 1,5 ml, com uma caneta e quatro agulhas;
- 3 ml, com duas canetas e oito agulhas.
A aprovação representa um novo passo na ampliação da oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro, com a chegada do primeiro produto genérico da substância.
FONTE EBC
